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沈阳市2018年11月一类医疗器械备案公示

访问次数 : 发布时间 :2019-04-18

序号 企业名称 产品名称 规格型号 产品描述 预期用途 备案号 备案形式 批准日期 注册地址 生产地址 变更内容
1 沈阳植乐适医疗科技有限公司 牙科种植导板 黏膜支持型、牙支持型。 一般该产品为牙科种植辅助材料,主要成分为树脂,一次成型。非无菌提供。 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 辽沈械备20180068号 备案 2018、11、23 辽宁省沈阳市浑南新区新隆街10-2号501室 辽宁省沈阳市浑南新区新隆街10-2号501室
2 沈阳植乐适医疗科技有限公司 模型树脂 H250ml、H500ml、H1L、H2L; J250ml、J500ml、J1L、J2L; K250ml、K500ml、K1L、K2L; M250ml、M500ml、M1L、M2L;N250ml、N500ml、N1L、N2L;(透明=H、黄色=J、灰色=K、红色=M、白色=N) 一般为树脂。 用于制作牙科模型。 辽沈械备20180069号 备案 2018、11、23 辽宁省沈阳市浑南新区新隆街10-2号501室 辽宁省沈阳市浑南新区新隆街10-2号501室
3 沈阳宏瑞达医疗器械有限公司 颈部固定器 HRD-101:大、中、小号;HRD-102:大、中、小号;HRD-103:大、中、小号;HRD-104:大、中、小号;HRD-105:大、小号。 本产品为无源产品,通常由高分子材料、注塑支架、织物、粘扣等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。 用于对人体颈椎部位的外固定或支撑。 辽沈械备20180070号 备案 2018.11.29 沈阳市铁西区肇工北街33号 沈阳市铁西区肇工北街33号
4 沈阳宏瑞达医疗器械有限公司 上肢固定器 HRD-501: 均码;HRD-502: 均码;HRD-503: 左、右;HRD-504: 大枕(左/右)、小枕;HRD-505:大、小;HRD-506:大、小。 本产品为无源产品,通常由塑料件、金属件、织带、泡沫软衬、织布、聚氨酯泡沫、粘扣等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。 适用于上肢有固定或支撑需要的患者。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。 辽沈械备20180071号 备案 2018.11.29 沈阳市铁西区肇工北街33号 沈阳市铁西区肇工北街33号
5 沈阳宏瑞达医疗器械有限公司 手腕部固定器 HRD-701(左/右):大、中、小;HRD-702(左/右): 均码;HRD-703(左/右): 均码;HRD-704: 大、中、小;HRD-705:大、中、小;HRD-706:XS、S、M、L。 本产品为无源产品,通常由复合布、塑料件、金属件、织带、海绵内衬、尼龙搭扣和粘扣等材料制成。  适用于手腕、手指关节的固定和支撑。 辽沈械备20180072号 备案 2018.11.29 沈阳市铁西区肇工北街33号 沈阳市铁西区肇工北街33号
6 沈阳宏瑞达医疗器械有限公司 头颈胸固定器 HRD-201:大、中、小号;HRD-202: 大、中、小号;HRD-203: 大、中、小号;HRD-204:大、小号;HRD-205:大、小号;;HRD-206:大、小号。 本产品为无源产品,通常由金属件、塑料件、泡沫软衬、织带、尼龙搭扣等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。   适用于头颈胸部需要固定和支撑的患者。 辽沈械备20180073号 备案 2018.11.29 沈阳市铁西区肇工北街33号 沈阳市铁西区肇工北街33号
7 沈阳宏瑞达医疗器械有限公司 下肢固定器 HRD-601(左/右):大、中、小;HRD-602: 均码;HRD-603: 均码,分左、右;HRD-604: 均码,分左、右;HRD-605:大、中、小;HRD-606:大、中、小;HRD-607:大、中、小;;HRD-608:大、小;HRD-609:大、中、小;HRD-610:大、中、小HRD-611:均码。 本产品为无源产品,通常由塑料件、金属件、织带、尼龙搭扣、泡沫软衬、粘扣等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。 适用于下肢部位需要固定和支撑的患者。 辽沈械备20180074号 备案 2018.11.29 沈阳市铁西区肇工北街33号 沈阳市铁西区肇工北街33号
8 沈阳宏瑞达医疗器械有限公司 胸腰骶固定器 HRD-301:均码;HRD-302:均码;HRD-303:均码;HRD-304:S、M、L、XL、XXL号;HRD-305:S、M、L。 本产品为无源产品,通常由金属件、塑料件、泡沫软衬、织带、尼龙搭扣等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。 适用于胸腰骶部需要固定和支撑的患者。 辽沈械备20180075号 备案 2018.11.29 沈阳市铁西区肇工北街33号 沈阳市铁西区肇工北街33号
9 沈阳宏瑞达医疗器械有限公司 腰部固定器 HRD-401: S、M、L、XL、XXL、XXXL号;HRD-402: S、M、L、XL、XXL、XXXL号;HRD-403: S、M、L、XL、XXL、XXXL号;HRD-404:S、M、L、XL、XXL、XXXL号。 本产品为无源产品,通常由高弹性织带、尼龙搭扣、支条、粘扣等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。 适用于腰部的支撑和固定。 辽沈械备20180076号 备案 2018.11.29 沈阳市铁西区肇工北街33号 沈阳市铁西区肇工北街33号
10 沈阳宏瑞达医疗器械有限公司 足踝固定器 HRD-801:大、中、小;HRD-802: 大、中、小;HRD-803: 大、中、小;HRD-804(男/女;左/右): 大、小;HRD-805:大、中、小;HRD-806: (左/右): 大、中、小;HRD-807: (左/右):均码;HRD-808: (左/右): 均码;HRD-809: (左/右): 均码;HRD-810: (左/右): 大、中、小;HRD-811:: 大、中、小。 本产品为无源产品,通常由复合布、自粘布料、凝胶垫、气囊垫、塑料件、金属件、织带、海绵内衬、尼龙搭扣和粘扣等材料制成。 适用于足踝部的固定、支撑。 辽沈械备20180077号 备案 2018.11.29 沈阳市铁西区肇工北街33号 沈阳市铁西区肇工北街33号